細胞儲存是一種健康生活新方式，是全生命周期的健康保障。

近年來，隨著細胞凍存技術的發(fā)展和完善，細胞儲存產(chǎn)業(yè)飛速擴張，行業(yè)發(fā)展前景巨大。中國目前細胞存儲以新生兒圍產(chǎn)期組織干細胞存儲為主，包括臍帶間充質(zhì)干細胞、胎盤蛻膜間充質(zhì)干細胞、臍帶血造血干細胞。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全球干細胞儲存市場規(guī)模約為81億美元，展望未來，市場年復合增長率約為13.5%，將在2024年接近173億美元。由于我國人口基數(shù)大，在國際上已成為干細胞存儲的主要國家，但與發(fā)達國家的干細胞存儲新生兒滲透率相差較遠。中國目前干細胞存儲率在全年出生總量的比重中僅為1% 左右，發(fā)達國家干細胞存儲率達到15~20%，未來中國干細胞儲存仍有較大的市場空間。

目前，我國已經(jīng)形成完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈，干細胞采集與存儲處于產(chǎn)業(yè)鏈上游，是最成熟的一環(huán)。細胞存儲是干細胞醫(yī)療行業(yè)最基礎、最前端的業(yè)務，也是資本聚集最多的地方。主要代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細胞庫、金衛(wèi)醫(yī)療的中國臍帶血庫、上海市干細胞技術公司的上海臍帶血造血干細胞庫、深圳市間充質(zhì)干細胞庫以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細胞庫等。

行業(yè)標準化成發(fā)展趨勢

隨著細胞凍存技術的發(fā)展和完善，全球細胞儲存產(chǎn)業(yè)飛速擴張。發(fā)展至今，歐美國家細胞儲存以及應用日趨成熟，以美國為例，其起步早，發(fā)展快，行業(yè)規(guī)范，法規(guī)健全，更建立了具有全球范圍影響力的行業(yè)協(xié)會和公司，如AABB、CBR等。 其完善的法規(guī)、嚴格的監(jiān)管、先進的技術等，都值得學習與追趕。同時，美國公共庫和自體庫平衡發(fā)展，形成了一個較為完善產(chǎn)業(yè)體系，我國在規(guī)劃和政策中只有公共庫的發(fā)展，自體庫發(fā)展受到一定限制。

近年來，我國干細胞相關政策及規(guī)范頻發(fā)，《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》、《人體細胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術指導原則》、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》等相繼公布，細胞儲存及應用標準化成為行業(yè)發(fā)展趨勢。2017年，《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》出臺，成為我國細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展至轉型、升級的關鍵標志。同時，國內(nèi)首家第三方細胞質(zhì)量檢測平臺——細胞質(zhì)量監(jiān)測技術聯(lián)合實驗室的建立、國內(nèi)首批細胞制備及細胞質(zhì)量管理專業(yè)技術崗位職稱——細胞制備工程師和細胞質(zhì)量管理工程師的評審認定，都指向細胞行業(yè)標準化發(fā)展。我國細胞存儲行業(yè)迎來良好的發(fā)展機遇。細胞產(chǎn)業(yè)關乎民生健康與生命安全，嚴格的標準體系是細胞質(zhì)量安全的根本，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。

國家戰(zhàn)略與風投資本助推行業(yè)發(fā)展

除了市場強需求驅(qū)動以外，國家對健康產(chǎn)業(yè)的重視與風投資本的密切關注，也將進一步助推行業(yè)快速成長。大健康產(chǎn)業(yè)是我國大力發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，隨著國民生活水平的提高，其規(guī)模也將持續(xù)擴大?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出，到2020年，中國健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達到8萬億元，到2030年達到16萬億元,成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè)。對細胞的研究與利用則成為大健康產(chǎn)業(yè)中極具科技含金量與發(fā)展想象空間的領域。

近五年,我國生物醫(yī)療行業(yè)投資案例數(shù)量、投資金額年復合增長率約為40%,僅次于IT行業(yè)。細胞儲存與治療領域還獲得了海爾集團、石藥集團、君聯(lián)資本等多家巨頭和機構的青睞。資本的進入為細胞行業(yè)發(fā)展進一步加速,2017-2018年,我國僅免疫細胞儲存市場的規(guī)模就增長了28.7%。

深圳成產(chǎn)業(yè)發(fā)展“排頭兵”

深圳作為國家首批生物產(chǎn)業(yè)基地，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國居前，其中，干細胞和腫瘤免疫細胞治療、基因治療等生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎較好。2018年，深圳科諾醫(yī)學檢驗實驗室正式取得執(zhí)業(yè)資格，有望填補深圳細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展中第三方質(zhì)量檢定平臺不足的發(fā)展短板，推動深圳生命健康產(chǎn)業(yè)在質(zhì)量型、標準化發(fā)展道路上再上新臺階。實驗室依托“個體化細胞治療技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”，由細胞鑒定、檢測及質(zhì)量控制領域的專家團隊創(chuàng)立，未來將全面提升細胞儲存及制備質(zhì)量檢測評價能力。此外，深圳市人力資源和社會保障局為了解決制約細胞產(chǎn)業(yè)中關鍵核心人才發(fā)展的瓶頸問題，于2018年正式將細胞技術國地實驗室列入深圳市市屬專業(yè)技術資格評審委員會的日常工作部門，開展相關專業(yè)的自主職稱評審工作，標志著細胞行業(yè)開始“執(zhí)業(yè)上崗”。